烟台药品零售连锁企业许可证申办材料

时间: 2022-10-24 12:25:26

烟台药品零售连锁企业许可证申办材料

　　办理机构：烟台市食品药品监督管理局

　　办理地址：烟台市行政审批中心

　　办理时间：周一至周五

　　联系电话：6631624

　　办理时限：5个工作日

　　申办材料：〈一〉资格审查需提供的材料：

　　1、填写《药品经营许可证申请审查表》;一式三份

　　2、设立药品零售连锁企业申请(设立原因、可行性、企业名称、地址、经营方式、经营范围、所属药店数量、人员组成情况等);

　　3、工商部门出具的企业名称预先核准通知书复印件

　　4、企业法定代表人及负责人任命文件(或董事会决议);

　　5、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、分管负责人、管理部门负责人、质量管理员);

　　6、公司章程;

　　7、企业验收养护人员情况表;

　　8、企业所属经营单位情况表

　　9、经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积);

　　10、仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、待验品库区、合格品库区、不合格品库区、退货库区、配送区及其面积、验收养护室及其面积、设施设备名称、位置);

　　11、产权证明或租赁合同;

　　12、验资报告及银行系统出具的资金到账证明资料。申报资料一式二份，一份当地县级药品监督管理局存档，一份报市级药品监督管理局，申报资料一律使用A4纸，并装订成册。

　　〈二〉收发证需提供的材料：

　　1、验收申请报告;

　　2、开办药品零售连锁企业批件;

　　3、自查情况报告;

　　4、质量管理体系文件目录;

　　5、质量领导组织机构图;

　　6、质量领导组织机构职能图。

　　以上材料一式二份，采用A4纸型，并左侧装订。